GMP技術改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況：
　　正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
　　 醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
　　施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
　?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；
　?、诓输摪鍑o結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；
　?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
　?、軅€別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；
　?、菟妹芊饽z質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì)；
　?、藁?、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；
　?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
　?、囡L道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
　?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵；
　?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细瘢茨軡M足生產(chǎn)工藝要求。
　　GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求：
　　1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；
　　2、包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應；
　　3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；
　　4、對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；
　　5、對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。
　　二、找藥品包裝車間凈化工程>潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
　　1、藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取最大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25—35次／h，10萬級為15—20次／h。
　　2、藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。
　　3、包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定
　　4、包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝。
　　溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，10萬級及30萬級取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。100級及1萬級屬無菌室。
　　相對濕度：易吸潮藥品45％ 一50％(夏季)，片劑等固體制劑50％ ～55％ ，水針及口服液55％ ～65％ 。
　　5、潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間 差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。